Certificados y documentación

Justificantes de conformidad de nuestras aleaciones dentales y las instrucciones de uso en español, para descargar y enviar a su autoridad competente, a su distribuidor o a su departamento de calidad.

realloy es la marca dental de realloy e.K., Krefeld. El fabricante en el sentido del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) es German Special Alloys GmbH, Willich.

Documentación regulatoria

CE · MDR (UE) 2017/745

Carta de confirmación del organismo notificado

TÜV NORD CERT GmbH (organismo notificado 0044) confirma la solicitud formal conforme al MDR y el acuerdo escrito según el art. 120, apartado 3 quater, del MDR para el fabricante German Special Alloys GmbH. La carta abarca todas las aleaciones, discos y polvos realloy, la soldadura universal y el alambre de soldadura láser (clase IIa), con período transitorio hasta el 31 de diciembre de 2028.

Certificado CE 93/42/CEE, anexo V, n.º 44 235 151578 · Rev. 05 del 16 de septiembre de 2026 · PDF, en inglés

FDA · EE. UU.

Registro del establecimiento ante la FDA

realloy e.K. está registrada ante la Food and Drug Administration de los Estados Unidos como establecimiento de productos sanitarios. Puede consultar el registro actual directamente en la base de datos de la FDA.

N.º de registro / FEI 3020195105 · N.º de propietario/operador 10082496 · Estado: activo

Fichas de datos de seguridad

Polvos a base de cobalto

realloy classic Polvo, realloy CH Polvo, realloy BC Polvo

Ficha de datos de seguridad, rev. 16.10.2026 · PDF, en inglés

Polvos a base de níquel

realloy N+ Polvo

Ficha de datos de seguridad, rev. 16.10.2026 · PDF, en inglés

Aleaciones de colado, discos y accesorios

A base de cobalto: realloy classic, C, CH, BC, Ga280, LFC, modell EH/FH, discos, alambre láser, soldadura universal · A base de níquel: realloy N, N+, Base

Fichas de datos de seguridad, rev. 16.10.2026 · PDF, en inglés

Otros documentos

Las instrucciones de uso en español de todos los productos figuran a continuación y también en cada producto, en «Descargas». Si lo necesita, le enviamos declaraciones de conformidad y otros justificantes: escríbanos a info@realloy.net.

Aleaciones dentales no preciosas fabricadas en Alemania.

Información legal

Contacto

realloy e.K. Moerser Str. 232 47803 Krefeld, Alemania Teléfono +49 2151 486 49 78 info@realloy.net